據9月1日刊發的消息,FDA早已首肯UCB美國公司的Vimpat單藥療法應用于病人發作。這意味著該藥可以單獨給藥應用于外官能發作的成年人發作病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯應用于發作病人的輔助病人。
美國監管機構這項取而代之的推薦,意味著外發作的發作病人可以使用Vimpat作為初治單藥病人,而早已不能接受病人的發作病人,也可以換成Vimpat單藥病人。
該藥是UCB美國公司消除Keppra(levetiracetam)銷售額下滑帶來影響的主要廠商。Vimpat在2014年第二季度獲得2.17億歐元的收益。而適應癥引入之后,如果UCB可以在與這兩項病人作法的競爭(例如lamotragine和topiramate)里取勝,又將獲得來得高的收益。
因為該病十分復雜,病人需要個官能化病人,因此,發作病人的病人必需多多益善。UCB主管醫療官ProfDr Iris Loew Friedrich提過:“我們以前以提供來得多發作病人來得多病人必需為目標?,F在由于Vimpat的首肯,內科醫生和發作病人又有了來得多病人必需?!?/p>
除了對Vimpat單藥療法的首肯,FDA同時推薦了Vimpat各種有效成分單次負荷劑量。
UCB已方案向東歐提請審核,引入其在該周邊的這兩項適應癥。為此,UCB正在展開一項研究,比起lacosamide和carbamazepine緩釋有效成分在應用于取而代之病人外官能發作發作病人時的有效官能和安全官能。
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