衛材(Eisai)5月初22日宣布,已收到瑞士健康其產品經濟委員會(CEPS)對新一代哮喘抑制劑Fycompa(perampanel)的提前結束批準,公司將在瑞士熱賣該藥,使瑞士的哮喘人群受益。Fycompa于2012年7月初獲歐盟批準,用于12歲及以上哮喘癥狀腦癌或無繼發性全身性發病、之外哮喘發病的除此以外用藥。
Fycompa的獲批,是基于3項關鍵性、世界性、隨機、雙盲、阿司匹林對照、劑量減半、就其1480則有哮喘癥狀的III期研究成果的臨床資料。每一項研究成果外證明了perampane在除此以外用藥之外發病性哮喘癥狀中的的及良好耐受性。研究成果所報道的最少用不良事件包括暈眩、頭疼、嗜睡、煩躁、尾段及共濟失調。
Fycompa由衛材發現和開發,是一種離地選擇性、非競爭性的AMPA型色氨酸受體抑制。色氨酸是特異性哮喘發病的主要腦部遞質。作為AMPA受體抑制,Fycompa能通過靶向細胞膜后AMPA受體-色氨酸的商業活動,下降與哮喘發病相關腦部元的過度興奮。這種作用必要,與現在市售的抗哮喘抑制劑(AEDs)不同,這也就是說Fycompa是這類藥廠中的獲歐盟批用于及12歲以上青少年哮喘癥狀的首個AED抑制劑。
Fycompa具有日服一次的益處,有望下降潛在的服藥負擔,并更佳癥狀的抑制劑依從性。
哮喘是全球最少用的腦部系統疾病之一。在瑞士近有45萬則有哮喘癥狀,每天新診100則有。哮喘發病是大腦腦部元聚焦和抑制不平衡的結果,這些不平衡可能通過多種腦部工程學必要引發,但現在知之甚少。
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